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擁有幾個有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,已經(jīng)成為一些中國制藥企業(yè)奮斗和追求的目標(biāo),而藥物的研發(fā)離不開醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)員的努力,醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)員主要負(fù)責(zé)藥物化學(xué)合成工藝的研究,同時負(fù)責(zé)研發(fā)新藥等工作。
①各項新課題的開發(fā)前調(diào)研工作;
②各課題的制劑相關(guān)分析工作;
③課題制劑處方及生產(chǎn)工藝部分申報資料的撰寫
④與生產(chǎn)品種相關(guān)的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新品生產(chǎn)制造指示書及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定及實施;
⑤新品工藝驗證方案的制定、驗證工作的展開及驗證報告的總結(jié);
⑥負(fù)責(zé)醫(yī)院、公司內(nèi)部及其他客戶的技術(shù)支持和培訓(xùn)。
①醫(yī)藥、生物工程等專業(yè),本科或以上學(xué)歷。
②有機合成基礎(chǔ)好,動手能力強,熟悉各種有機合成反應(yīng)和機理;
③熟練使用實驗室常用制劑和分析的設(shè)備儀器,熟悉大生產(chǎn)設(shè)備、HPLC、紫外、紅外等測定儀器的使用、熟悉報批流程及相關(guān)法規(guī);
④英文良好,能閱讀英文文獻(xiàn)。工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動、善于團(tuán)隊工作,思維嚴(yán)謹(jǐn),富有創(chuàng)造性;性格開朗,有較強的獨立工作能力,樂于接受挑戰(zhàn)。
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