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臨床研究員主要負責臨床試驗研究并對數據收集、數據管理、臨床實驗報告和文件歸檔的流程進行管理，一般要求具有醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)知識，具有GCP證書，具有豐富的臨床試驗經驗和項目管理經驗，具有較強的主觀能動性，良好的團隊精神和協作能力。

①負責新藥臨床試驗全過程的組織、協調、監(jiān)查、報告、管理；

②檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現問題、分析問題、提出解決方案并實施，定期歸納并提交監(jiān)查報告；

③與臨床醫(yī)生溝通并共同協商解決出現的問題；

④協調研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、制藥企業(yè)、患者、統(tǒng)計專家等各方關系。

①醫(yī)學或生物學等相關專業(yè)本科或以上學歷。GCP證書。

②具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識，了解臨床試驗流程；

③工作有主動性，有獨立科研能力，同時具有團隊精神；

④較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力，學習能力強，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；

⑤熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。

醫(yī)藥行業(yè)是按國際標準劃分的15類國際化產業(yè)之一，被稱為“永不衰落的朝陽產業(yè)”。在醫(yī)藥類人才中，臨床專業(yè)和藥科專業(yè)人才尤其走俏。臨床研究員一般要求熟悉臨床試驗過程和標準規(guī)定，如SOP、GCP；擅長臨床試驗設計；具有臨床經驗的醫(yī)師和接受過正規(guī)臨床試驗的GCP培訓并擁有合格證書的會獲得更多的發(fā)展機會。其可就職于醫(yī)療機構及各類醫(yī)藥企業(yè)。

有數據顯示，目前，全球每年用于藥物臨床研究的費用日趨增加，已達到約80億美元的規(guī)模。根據市場調查公司CMR的統(tǒng)計，2000年～2006年，從全球病人的貢獻程度來看，在全球開展的藥物臨床試驗中，美國占41%，德國占7%，法國占4%，英國占4%，中國所占比例不到1%，印度則不足0.5%。由此可見，近年來，雖然藥物臨床試驗產業(yè)呈現出從歐、美發(fā)達國家向亞洲等發(fā)展中國家轉移的趨勢，但實際上后者所占份額還很小，發(fā)展空間巨大。