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臨床研究員

所屬行業(yè):生物/醫(yī)藥/保健 - 醫(yī)療

職業(yè)介紹 職業(yè)前景
職業(yè)介紹

臨床研究員主要負責臨床試驗研究并對數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實驗報告和文件歸檔的流程進行管理,一般要求具有醫(yī)學或生物學等相關(guān)專業(yè)知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗和項目管理經(jīng)驗,具有較強的主觀能動性,良好的團隊精神和協(xié)作能力。

工作內(nèi)容

①負責新藥臨床試驗全過程的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)查、報告、管理;

②檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施,定期歸納并提交監(jiān)查報告;

③與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題;

④協(xié)調(diào)研究項目負責人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、制藥企業(yè)、患者、統(tǒng)計專家等各方關(guān)系。

工作要求

①醫(yī)學或生物學等相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷。GCP證書。

②具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識,了解臨床試驗流程;

③工作有主動性,有獨立科研能力,同時具有團隊精神;

④較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,學習能力強,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能;

⑤熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。

工作特點

醫(yī)藥行業(yè)是按國際標準劃分的15類國際化產(chǎn)業(yè)之一,被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。在醫(yī)藥類人才中,臨床專業(yè)和藥科專業(yè)人才尤其走俏。臨床研究員一般要求熟悉臨床試驗過程和標準規(guī)定,如SOP、GCP;擅長臨床試驗設計;具有臨床經(jīng)驗的醫(yī)師和接受過正規(guī)臨床試驗的GCP培訓并擁有合格證書的會獲得更多的發(fā)展機會。其可就職于醫(yī)療機構(gòu)及各類醫(yī)藥企業(yè)。

小貼士

有數(shù)據(jù)顯示,目前,全球每年用于藥物臨床研究的費用日趨增加,已達到約80億美元的規(guī)模。根據(jù)市場調(diào)查公司CMR的統(tǒng)計,2000年~2006年,從全球病人的貢獻程度來看,在全球開展的藥物臨床試驗中,美國占41%,德國占7%,法國占4%,英國占4%,中國所占比例不到1%,印度則不足0.5%。由此可見,近年來,雖然藥物臨床試驗產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出從歐、美發(fā)達國家向亞洲等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的趨勢,但實際上后者所占份額還很小,發(fā)展空間巨大。